中国口罩标准
中国不同类型的口罩遵循不同的标准,不同口罩适用范围也各不相同。中国口罩的几个主要标准为GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、YY/T0969-2013一次性使用医用口罩、YY0469-2011医用外科口罩、GB19083-2010医用防护口罩技术要求,以下详细介绍各主要标准。
GB 2626-2019:该标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。该标准由国家**生产监督管理局提出,个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC112)归口。该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP),KN类只适用于过滤非油性颗粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三个级别。KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三个级别。KN和KP后的数字,指过滤效率水平,数字越高过滤效果越好。KN口罩未对合成血液穿透、表面抗湿性进行测试,因此,这类口罩短时间使用可以阻挡病毒,但不能用于接触可能有喷溅患者或长时间接触患者。
GB/T 32610-2016:日常防护型口罩技术规范,为民用口罩标准,该标准由中国纺织工业联合会提出,纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。根据过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级,对应的过滤效率:盐性介质分别为≥99%、≥95%、≥90%;油性介质分别为≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防护效果由高到低分为A、B、C、D级,各级口罩适用的环境空气质量分别为严重污染、严重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(PM)浓度至≤75μg/m(空气质量指数类别良及以上)。当口罩防护效果级别为A级,过滤效率应达到Ⅱ级及以上;当口罩防护效果级别为B、C、D级,过滤效率应达到Ⅲ级及以上。
YY/T 0969-2013:该标准为一次性使用医用口罩的行业标准。普通医用口罩符合此标准,适用于医护人员一般防护,仅用于普通医疗环境佩戴使用。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩,均是普通级别的医用口罩。该级别口罩的核心指标包括**过滤效率、通气阻力,不要求对血液具有阻隔作用,也无密合性要求。
YY 0469-2011:医用外科口罩(YY0469-2011)为医用外科口罩的行业标准,适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,外包装上须明确标示为医用外科口罩。该类型口罩的核心指标包括**过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力没有像医用防护口罩标准那样对面部密合度提出严格要求,对**的过滤效率≥95%,对颗粒的过滤效率有限(≥30%)。
GB 19083-2010:该标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,包括各种传染性病毒等。该类型口罩的核心指标包括颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性良好、总适合因数。医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性,依据非油性颗粒过滤效率,医用防护口罩分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等级。